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MO39193: Un estudio de la eficacia y seguridad de la quimioterapia con atezolizumab más para pacientes con cáncer de mama triple negativo recurrente recidivante temprano (IMpassion132)
A Study of the Efficacy and Safety of Atezolizumab Plus Chemotherapy for Patients With Early Relapsing Recurrent Triple-Negative Breast Cancer (IMpassion132)
Cáncer Cáncer de mama Triple Negative Breast Neoplasms Cáncer de mama triple negativo
MO39193: Un estudio de la eficacia y seguridad de la quimioterapia con atezolizumab más para pacientes con cáncer de mama triple negativo recurrente recidivante temprano (IMpassion132)
A Study of the Efficacy and Safety of Atezolizumab Plus Chemotherapy for Patients With Early Relapsing Recurrent Triple-Negative Breast Cancer (IMpassion132)
Cáncer Cáncer de mama Triple Negative Breast Neoplasms Cáncer de mama triple negativo
Detalles básicos
Todos
≥ 18 Años
No
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Phase
Fase 3
Study Identifier
NCT03371017, MO39193, 2016-005119-42
¿De qué se trata el estudio clínico IMpassion132?
Este estudio clínico está admitiendo a personas que presenten un tipo específico de cáncer de mama llamado “cáncer de mama triple negativo” o TNBC y está probando el nuevo fármaco, atezolizumab.
¿Cómo participo en este estudio clínico?
Para poder participar en este estudio clínico, no debe haber recibido ya quimioterapia para su cáncer después de que haya retornado por segunda vez.
Si cree que este estudio clínico puede ser apropiado para usted y le gustaría participar, hable con su doctor.
Si su doctor considera que usted podría participar en este estudio clínico, es posible que le remita al doctor del estudio clínico más cercano, quien le proporcionará toda la información que necesita para tomar su decisión de participar en el estudio clínico. También encontrará las ubicaciones del estudio clínico en la parte superior de esta página.
Tendrá que realizar unas pruebas más, incluida una muestra de tumor (puede ser de la primera operación), análisis de sangre y exámenes médicos, para verificar que podrá tomar los tratamientos que se administran en este estudio clínico. Es posible que algunas de estas pruebas y procedimientos sean parte de su atención médica habitual y es posible que se realicen incluso si no participara en el estudio clínico. Si ya le han hecho algunas de las pruebas recientemente, es posible que no sea necesario volver a hacerlas.
Antes de comenzar el estudio clínico, se le informará sobre los riesgos y beneficios de participar en el estudio y qué otros tratamientos se encuentran disponibles, de modo que pueda decidir si aún desea participar.
¿Qué tratamiento recibiré si me apunto en este estudio clínico?
Todas las personas que se apunten en este estudio clínico se dividirán en dos grupos al azar (como echar una moneda al aire) y recibirán uno de dos tratamientos diferentes. Tendrá 1 posibilidad en 2 de recibir cada tratamiento.
Este es un estudio clínico “controlado con placebo”, lo que quiere decir que a uno de los grupos se le administrará una pastilla de azúcar sin ningún principio activo (también conocido como “placebo”). Se usa un placebo para mostrar que el doctor o los pacientes no vayan a influenciar los resultados del estudio clínico.
- O, se le administrará la quimioterapia en la vena (esto se conoce como “infusión intravenosa”) o en forma de tabletas, y el nuevo fármaco, atezolizumab.
- O bien, se le administrará la quimioterapia en la vena o en forma de tabletas, y el tratamiento placebo en lugar de atezolizumab.
¿Con qué frecuencia tendré las citas de seguimiento y por cuánto tiempo?
Recibirá el tratamiento del estudio clínico (quimioterapia y atezolizumab o placebo) siempre y cuando pueda ayudarle y no tenga ningún efecto secundario. Usted es libre de interrumpir el tratamiento en cualquier momento. Durante el tratamiento, independientemente del tratamiento que reciba, deberá acudir al centro del estudio clínico por lo menos cada 3 semanas para que se le administre el tratamiento. El doctor del estudio clínico también verificará cómo está respondiendo su cáncer al tratamiento y hablará sobre cualquiera de los efectos secundarios que pudiera tener. Una vez que deje de recibir el tratamiento, el doctor del estudio clínico le seguirá viendo regularmente hasta por 18 meses.
What happens if I’m unable to take part in this clinical trial?
If your specific cancer type does not match what this clinical trial is looking at and/or the results of your blood tests are not in the range needed for the trial, you will not be able to take part in this clinical trial. Your doctor will suggest other treatments for your cancer that you can be given or other clinical trials that you may be able to take part in. You will not lose access to any of your regular care.
For more information about this clinical trial see the For Expert tab on this page or follow this link to ClinicalTrials.gov
Trial-identifier: NCT03371017
La siguiente información proviene de la página web ClinicalTrials.gov a disposición del público y ha sido editada para público en general.
La siguiente información se origina en el sitio web ClinicalTrials.gov a disposición del público y no ha sido modificada.
Results Disclaimer
Lo que puede hacer a continuación
Para volver a encontrar este estudio más adelante, copie y guarde el número del estudio:
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Para comprobar si este estudio es adecuado para usted, hable con su médico o personal de enfermería de confianza.
Pueden consultar juntos la pestaña "Para el profesional médico" y examinar sus antecedentes médicos.
Algunos centros médicos de este estudio disponen de una línea de contacto. Haga clic en "Buscar centros médicos participantes" en el mapa de abajo.