WO42017: Un estudio clínico para evaluar el tiragolumab más atezolizumab y atezolizumab por sí solo en pacientes con cáncer de cuello uterino. (SKYSCRAPER-04)

¿Cómo funciona el estudio clínico WO42017?

En este estudio clínico se seleccionan pacientes que presentan un tipo determinado de cáncer denominado cáncer de cuello uterino. Para participar en el ensayo, las pacientes deben tener cáncer de cuello uterino metastásico (diseminado a otras partes del cuerpo) y/o recurrente (reaparecido después del tratamiento previo).

El propósito de este estudio clínico es evaluar los efectos, positivos o negativos, del tiragolumab más atezolizumab y del atezolizumab por sí solo en pacientes con cáncer de cuello uterino. En este estudio clínico, se le administrará ya sea tiragolumab más atezolizumab, o atezolizumab por sí solo.

¿Cómo puedo participar en este estudio clínico?

Para participar en este estudio clínico, se le debe haber diagnosticado cáncer de cuello uterino metastásico y/o recurrente. No puede participar en el estudio si está embarazada o amamantando.

Si cree que este estudio clínico puede ser adecuado para usted y le gustaría participar, hable con su médico. Si su médico cree que podría participar en este estudio clínico, le derivará al médico del estudio clínico más cercano, quien le facilitará toda la información que necesite para decidir si quiere participar en el estudio clínico. Asimismo, puede encontrar las ubicaciones del estudio clínico en esta página. Se le harán más pruebas para verificar que puede tomar los tratamientos administrados en este estudio clínico. Algunas de estas pruebas o procedimientos pueden ser parte de su atención médica habitual, y puede que se le realicen incluso si no participa en el ensayo clínico. Si ya se ha hecho algunas de estas pruebas recientemente, puede que no sea necesario tener que realizarlas otra vez.

Antes de que empiece el estudio, se le facilitará información sobre cualquier riesgo y beneficio de participar en el estudio, y se le explicará qué otros tratamientos existen, de manera que pueda decidir si todavía quiere participar.

Mientras participe en el estudio, si no está embarazada pero existe la posibilidad de quedarse embarazada, deberá abstenerse de practicar el coito heterosexual, o bien tomar medicamentos anticonceptivos por razones de seguridad. 

¿Qué tratamiento recibiré si participo en este estudio clínico?

Las pacientes que participen en este estudio clínico se repartirán en 2 grupos y se les administrará:

• Grupo A: tiragolumab más atezolizumab, administrados por vía intravenosa cada 3 semanas
• O Grupo B: atezolizumab por sí solo, administrado por vía intravenosa cada 3 semanas

Se asignarán más pacientes al Grupo A que al Grupo B. Todos los que se incorporen a este estudio clínico tendrán un 75 % de probabilidades de entrar en el Grupo A, y un 25 % de entrar en el Grupo B. Este estudio no es enmascarado, es decir, todas las pacientes involucradas sabrán en qué grupo están y qué tratamiento están recibiendo. 

¿Con qué frecuencia se me harán revisiones en visitas de seguimiento, y durante cuánto tiempo?

Se le administrará el tratamiento del estudio clínico (tiragolumab más atezolizumab O BIEN atezolizumabo por sí solo) mientras le beneficie. Es libre de dejar de tomar este tratamiento en cualquier momento. Una vez se le ha administrado el tratamiento, el médico del estudio clínico le verá regularmente cada 3 meses. Estas visitas al hospital incluirán revisiones para comprobar cómo está respondiendo al tratamiento y si presenta efectos secundarios.

¿Qué sucede si no soy apto para participar en este estudio clínico?

Si este estudio clínico no es adecuado para usted, no podrá participar. Su médico le indicará otros estudios clínicos en los que usted podría participar u otros tratamientos que se le podrían administrar. Usted no dejará de tener acceso a atención médica regular.

Para obtener más información sobre este estudio clínico consulte la pestaña For Expert en la página específica ForPatient o siga este enlace a ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04300647

Identificador del ensayo: NCT04300647