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BX43361: Estudio de selección para participantes con tumores malignos (BIOSTART)
Estudio de selección para participantes con tumores malignos
- Cáncer
- Tumores Sólidos
Tenga en cuenta que el estado de inscripción del estudio en su centro puede diferir del estado general del estudio debido a que algunos centros del estudio pueden llevar a cabo la inscripción antes que otros.
Estado del estudio:
Aceptando Pacientes
Este estudio se lleva a cabo en
Ciudad
- San José
Identificador del Ensayo:
NCT05419375 BX43361
Resumen del Estudio
El objetivo del estudio consiste en determinar la presencia o ausencia de biomarcadores en tejido tumoral de los participantes y utilizar dicha información para determinar si son aptos para participar en un ensayo clínico relacionado de Roche.
Hoffmann-La Roche
Patrocinador
Fase 2
Fase
NCT05419375,BX43361
Identificador del Ensayo
plataforma de selección
Tratamientos
Tumores Sólidos
Afección
Título Oficial
Estudio de selección maestro para determinar el estado de biomarcadores y la posible elegibilidad para el ensayo en pacientes con tumores malignos
Criterios de selección
Todos
Género
≥18 Años
Edad
No
Voluntarios sanos
Criterios de Inclusión
Criterios de inclusión generales:
- Disponibilidad confirmada de una muestra tumoral fijada en formol e incluida en parafina (FFIP) representativa que cumpla los criterios definidos en el protocolo.
- Consideración por parte del investigador principal de ser candidato a un ensayo clínico relacionado con un medicamento en investigación y de que el participante tiene conocimiento y voluntad de participar en dicho ensayo.
- Criterios de inclusión para participantes con CPCNP en estadio III
- CPCNP en estadio III, localmente avanzado e irresecable, de histología epidermoide o no epidermoide, según la 8ª edición del sistema de estadificación del cáncer del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (American Joint Committee on Cancer, AJCC) y la Unión Internacional para el Control del Cáncer (Union for International Cancer Control, UICC).
- Estado funcional según la escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
Criterios de Exclusión
Criterios de exclusión generales:
- Antecedentes de neoplasias malignas distintas del CPCNP en los 5 años previos a la selección, excepto neoplasias malignas con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.
- Cualquier enfermedad o proceso que pueda afectar a la interpretación de los resultados del estudio.
- Enfermedad hepática o cardiovascular importante.
- Alotrasplante previo de células madre o de órganos sólidos.
